為將藥品價格、杜帶金銷售、減少行業(yè)腐敗,國家陸續(xù)出臺政策、實施打擊措施,2016至2018年政策頻出,且由點到面逐步向系統(tǒng)化推進。
(一)2016年政策文件。
原國家衛(wèi)計委等 9 部委聯(lián)合下發(fā)《2016 年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》,要求嚴肅查處利用醫(yī)療衛(wèi)生服務謀取不正當利益的違法違紀行為,對醫(yī)藥價格、醫(yī)用耗材管理等開展檢查,建立責任追究制度,對于假發(fā)票、票據管理、商業(yè)賄賂等強化監(jiān)管。
國務院醫(yī)改辦等八部委印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,壓縮藥品流通環(huán)節(jié),規(guī)范藥品營銷渠道,防止過票洗錢、稅收流失和醫(yī)生拿回扣。
(二)2017年政策文件。
國務院辦公廳發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,明確醫(yī)藥代表的工作內容:只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。
中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,規(guī)定:藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在食品藥品監(jiān)管部門指定的網站備案,向社會公開。
(三)2018 年政策和舉措。
國家醫(yī)療保障局組織實施“4+7”城市藥品集中帶量采購試點,通過跨區(qū)聯(lián)合帶量采購擠掉藥品銷售費用、企業(yè)銷售成本,改變“帶金銷售”的無序競爭亂象,凈化醫(yī)務人員行醫(yī)環(huán)境,促進合理用藥。
國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》指出,從監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構轉向全行業(yè)監(jiān)管,從注重事前審批轉向注重事中事后全流程監(jiān)管,從單項監(jiān)管轉向綜合協(xié)同監(jiān)管,從主要運用行政手段轉向統(tǒng)籌運用行政、法律、經濟和信息等手段,提高監(jiān)管能力和水平。要求加強全過程監(jiān)管、加強行業(yè)秩序監(jiān)管,建立健全聯(lián)防聯(lián)控機制,建立綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制,統(tǒng)籌運用監(jiān)管結果。
四)2019年舉措
2019年3月1日金稅三期并庫上線,金稅三期核查企業(yè)的收入、企業(yè)的成本費用、企業(yè)的利潤、企業(yè)的庫存、企業(yè)的銀行賬戶、企業(yè)的應繳納稅額等 6 大數據,稅務異常將無所遁形,虛開增開票據、虛增成本將得到全面監(jiān)管,將促進企業(yè)真實的、準確的、合法的經營,是遏制藥品“帶金銷售”的一把利劍。
三、現(xiàn)行杜絕帶金銷售有關管理中存在的問題
(一)全過程的監(jiān)管體系不完善,無法精準打擊帶金銷售行為。
帶金銷售監(jiān)管“在注冊審批、生產、流通、使用”全過程監(jiān)管中存在真空地帶;在藥品價格管理中未形成“成本、銷售費用、稅費、利潤、競品價格差異化等”完整的評價評估體系;在醫(yī)療服務質量和從業(yè)人員監(jiān)管等醫(yī)療秩序監(jiān)管也有待完善,全過程監(jiān)管體系不健全,無法精準打擊帶金銷售行為。
(二)溝通協(xié)調機制不完善,協(xié)同監(jiān)管效能低。
無明確的部門溝通協(xié)作機制,存在各部門監(jiān)管領域內違法、失信企業(yè)信息孤島,不能有效及時推送到相關部門開展協(xié)同監(jiān)管,導致監(jiān)管效能低下。
(三)相關監(jiān)管數據標準化程度低,難以科學準確指導監(jiān)管。
用數據說話、用數據決策、用數據管理、用數據創(chuàng)新在政府的體制機制創(chuàng)新、管理方式創(chuàng)新中發(fā)揮著日益重要的作用,大數據輔助政府決策、社會治理和公共服務方面已經得到驗證。我國醫(yī)藥監(jiān)管領域的數據體系缺少標準,且存在各監(jiān)管部門、各地方地數據條塊分割,信息孤島的現(xiàn)象,數據質量差、差異大,導致監(jiān)管數據標準不統(tǒng)一,數據的科學性和準確性較低。
(四)企業(yè)信用等信息利用不充分,監(jiān)管取證難。
各部門、各地均建設有企業(yè)信用等信息公示系統(tǒng),公示行政許可、行政處罰等信息,但因信息交換機制不完善,存在系統(tǒng)內、外之間信息不對稱現(xiàn)象,導致信息利用不足、價格監(jiān)管證據鏈不完整、違規(guī)違法案件難以取證,造成無法開展全面的事中事后動態(tài)監(jiān)管。
四、科學杜絕帶金銷售的建議
按照國務院《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》要求,緊跟國際通行的協(xié)同監(jiān)管潮流,實施審批、事中事后全流程監(jiān)管,加強全行業(yè)、全過程監(jiān)管。同時,結合國家醫(yī)療保障局“組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準”的職責,同時,為規(guī)避藥品帶量采購單邊打擊帶金銷售,所引起的產業(yè)發(fā)展消極態(tài)勢等潛在風險,特提出通過建立全國藥品價格協(xié)同管理生態(tài)系統(tǒng),來完善藥品價格管理機制,提高藥品價格管理能力,創(chuàng)新藥品價格形成機制,實現(xiàn)杜絕帶金銷售的全效管理。具體建議如下:
(一)建立協(xié)同監(jiān)管機制,建設六道防線,科學防治帶金銷售行為。
建立工商局、稅務局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委、商務委多部門協(xié)同監(jiān)管機制,建設注冊準入、成本監(jiān)控、流通監(jiān)管、質量安全、醫(yī)療質量監(jiān)管、交易防腐六道聯(lián)防聯(lián)控防線,進行全流程、全系統(tǒng)的綜合協(xié)同監(jiān)管,杜絕帶金銷售行為。
(二)健全藥品價格協(xié)同管理機制,建立全國藥品價格管理平臺,實施帶金銷售監(jiān)管。
1、建立藥品價格協(xié)同管理平臺。與工商局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、稅務局、商務部等部門監(jiān)管信息化平臺對接、與各省級采購數據對接,建立橫向聯(lián)系各部門、縱向聯(lián)通各級機構的監(jiān)管結果交互應用的協(xié)同管理機制,形成監(jiān)管合力;并統(tǒng)籌藥品成本、費用、利潤等監(jiān)管結果,形成價格動態(tài)指數,實施價格管理、完善價格形成機制,精準打擊藥品帶金銷售。
2、建立藥品交易和供應鏈管理平臺規(guī)范。形成藥品采購、交易結算、物流倉儲、兩票制信息的標準化數據源,并與全國藥品價格管理平臺交互,通過加載醫(yī)生處方、患者使用、醫(yī)保報銷、醫(yī)療服務質量管理等數據資源,形成個性化、標準化監(jiān)管產品,支撐醫(yī)保局實施藥品的全面精準價格管理、推動完善藥品價格形成機制;支撐藥監(jiān)、稅務、衛(wèi)健委、商務部等監(jiān)管部門協(xié)同線上監(jiān)管決策、協(xié)同線下監(jiān)管結果比對和核驗;協(xié)同公檢法機關對帶金銷售腐敗案件的查證、取證。
(三)加強大數據的開發(fā)和應用,建立標準數據應用系統(tǒng),實施監(jiān)管數據體系的共建共享。
來自各部門、各環(huán)節(jié)的海量醫(yī)藥數據幫助政府發(fā)現(xiàn)監(jiān)管問題,全面了解監(jiān)管對象變化特點和建立評價與管理體系,是輔助政府監(jiān)管、提高部門、上下級管理協(xié)作效率的重要支撐。
建議通過各部門監(jiān)管數據的集成,建立監(jiān)管數據標準庫、建立數據應用產品標準、數據接口交互標準,形成橫向聯(lián)通各部門,縱向貫通各級機構的監(jiān)管數據共享共建應用系統(tǒng)。
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